Титан возрождения

До недавнего времени качественные имплантаты для травматологии в основном везли из-за рубежа. Сегодня в контуре ТВЭЛ строится первый в России завод титановых имплантатов полного цикла — от добычи сырья до готовых изделий. Это сделает операции по восстановлению костной ткани доступнее.

В 2023 году Министерство торговли США ограничило экспорт в Россию и Белоруссию широкого спектра медицинских изделий, включая имплантаты и эндопротезы. И сегодня рынок остеосинтеза (хирургических операций для надежной фиксации поврежденной кости в правильном анатомическом положении с помощью специальных конструкций) в России активно заполняется отечественными решениями, 30% из которых планирует покрыть «Росатом Имплантат» — дочернее предприятие интегратора ТВЭЛ по направлению «Металлургия» «Росатом МеталлТех».

Ключевую роль сыграли компетенции «Росатома» в металлургии титана и его обработке, которые складывались десятилетиями. «Росатом МеталлТех» соединил эти возможности, чтобы создать предприятие полного цикла «Росатом Имплантат». Производство строится в Москве, открытие запланировано на конец 2026 года.

Что будут производить

Сегодня в каталоге «Росатом МеталлТеха» — 60 видов изделий для травматологии и ортопедии. И ассортимент будет расширяться. На новом производстве «Росатом Имплантат» будут создавать пластины, штифты, винты и стержни для фиксации костей — специальные конструкции, которые удерживают сломанную кость в правильном положении, пока она срастается. Среди них — тонкие пластины, которые не смещаются при нагрузке, и винты, которые можно вкручивать под углом до 15° в любую сторону. Это даст хирургу больше гибкости при операции и сократит количество инструментов.

Кроме того, будут выпускать эргономичные хирургические инструменты для установки, изъятия и замены имплантатов — удобные, не скользящие в руке, с четкой маркировкой по размерам, чтобы врачу было удобно проводить операцию.

Полный цикл — полная независимость

Госкорпорация «Росатом» контролирует все стадии производственной цепочки. На Ловозерском горно-обогатительном комбинате ведется добыча титановой руды. Соликамский магниевый завод производит титановую губку. На Чепецком механическом заводе (ЧМЗ) выплавляются слитки и изготавливаются титановые прутки диаметром 5–15 мм по собственной запатентованной технологии. «Росатом Имплантат» представляет собой финишное производство медицинских изделий.

Титановая губка имеет пористую структуру с большой поверхностью, ее получают как промежуточный продукт металлургического процесса. Ее удобно сортировать, анализировать, точно дозировать и смешивать для получения нужного химического состава. На следующем этапе губку переплавляют в слитки, из которых уже делают прутки и заготовки. Такая многоступенчатая схема обеспечивает высокую чистоту и однородность металла, а это критически важно для изделий, которые десятилетиями будут работать в организме человека, выдерживая значительные нагрузки.

Степень локализации получаемых имплантатов для остеосинтеза — 90%.  100% титановых заготовок для «Росатом Имплантата» изготавливается на ЧМЗ, который успешно прошел сертификацию «Сделано в России». Это отличает проект от многих зарубежных конкурентов, зависящих от внешних поставщиков.

В 2024 году компания получила регистрационное удостоверение на свой новый продукт — пластины и винты для надкостного остеосинтеза из титана и нержавеющей стали, а также инструмент для их установки, аппараты наружной фиксации. «Эта продукция демонстрирует концентрацию самых современных достижений мировых технологий в этой области и имеет широкие перспективы для внедрения», — считает Андрей Андрианов.

В сотрудничестве с ведущими травматологическими центрами идет подготовка к регистрации других изделий, а затем и к их выходу на рынки ЕАЭС, Ближнего Востока и Юго-Восточной Азии.