Формулы здоровья: где производят уникальные радиоизотопы

Обнинск — один из лидеров в развитии высокотехнологичной медицинской помощи в России. Здесь лечат сложные формы рака, производят уникальные радиоизотопы и отрабатывают эксклюзивные лечебные технологии.

Обнинский филиал Науч­но-исследовательского фи­зико-химического института им. Карпова (НИФХИ) бо­лее 60 лет проводит исследо­вания в области радиацион­ной химии, радиационной физики твердого тела и хи­мии высокомолекулярных со­единений. У института есть исследовательский реак­тор ВВР-ц и 20 ускорителей. На них производят радиофармпрепараты (РФП) широ­кого спектра действия.

Большая стройка

В январе 2023 года «Росатом» начал на площадке НИФХИ масштабную стройку. Здесь будет крупнейший в Европе завод медицинских изотопов. В соответствии с международ­ными стандартами GMP он бу­дет выпускать препараты и ак­тивные субстанции на основе йода‑131, самария‑153, мо­либдена‑99 / технеция‑99m, лютеция‑177, актиния‑225, радия‑223 и др. Эти изото­пы позволяют производить РФП для диагностики и лече­ния широкого спектра забо­леваний сердечно-сосудистой системы, рака щитовидной, молочной и предстательной желез, почек, легких, нейроэн­докринных опухолей и миело­идных заболеваний.

Проект завода страте­гически важен для России, в 2023 году он получил господ­держку в рамках специально­го инвестиционного контрак­та. Строят быстро, опережая график. Меньше чем за год возвели каркас здания.

Симбиоз науки и промышленности

Ученые «Росатома» вместе с группой врачей разрабаты­вают инновационные лекарственные препараты — бу­дущую продукцию завода. Лютецием‑177 уже пролече­ны первые пациенты с ра­ком предстательной железы, нейроэндокринными опухо­лями и раком кожи, актини­ем‑225 — первые пациенты с раком предстательной и под­желудочной железы, нейро­эндокринными опухолями. Летом завершатся доклиниче­ские исследования препарата на основе тория‑227.

«Росатом» выпускает 11 ра­диофармпрепаратов. С запу­ском обнинского предприя­тия ассортимент увеличится до более чем 20 наименова­ний. По расчетам госкорпо­рации, завод станет одной из крупнейших производ­ственных площадок в Ев­ропе. Пуск запланирован на 2025 год. Когда завод за­работает и будут зарегистри­рованы отечественные пре­параты, российский рынок полностью закроет внутрен­ние потребности и переста­нет зависеть от импортных радиофармпрепаратов. «Важ­но, что этот проект реализу­ется в Обнинске, — сказал гу­бернатор Калужской области Владислав Шапша. — Здесь сложился симбиоз предприя­тий ядерной промышленно­сти, научной школы и меди­цинского научного центра. Здесь не только применя­ют радиофармпрепараты, но и создают заказ на новые лекарства. Калужская область на протяжении 10 лет форми­рует фармацевтический кла­стер, в котором работают 66 предприятий. Они производят 200 лекарственных препара­тов на более чем 50 млрд рублей в год».

> 9 тыс.

операций выполняется ежегодно в МРНЦ им. Цыба

Уникальные операции

Медицинский радиологиче­ский научный центр (МРНЦ) им. Цыба — филиал Нацио­нального медицинского ис­следовательского центра ра­диологии Минздрава России. Здесь берутся даже за, каза­лось бы, безнадежные случаи. Так, в прошлом году хирурги провели сложнейшую опера­цию по удалению опухолевого тромба длиной 40 см. У паци­ентки был рецидив лейо­миомы матки, осложненный тромбом, который начинал­ся в вене на уровне таза, а за­канчивался в правом предсердии. Операция шла восемь часов, использовался аппарат искусственного кровообраще­ния. Хирурги извлекли тромб, который пророс в сердце на 4 см. Пациентка чувствует себя хорошо.

Доктора побеждают рак са­мыми современными мето­диками. Применяют брахите­рапию — это высокоточный способ лечения с помощью микроисточников, которые либо имплантируют в опу­холь, либо доставляют други­ми методами. Практикуют радиоэмболизацию — метод, эффективный даже при са­мых сложных опухолях пече­ни. Врачи вводят РФП в стек­лянных либо альбуминовых сферах в сосуды, снабжающие опухоль кровью. Воздействие локальное, без токсическо­го влияния на весь организм. А посредством радиойодтера­пии в МРНЦ спасают жизни пациентов с раком щитовид­ной железы.

Ядерные аптекари

В 2023 году на базе МРНЦ открыли отделение транс­плантации костного мозга. Этот метод клеточной тера­пии увеличивает выживае­мость пациентов с гематоло­гическими заболеваниями. Потребность в такой услу­ге высока. Отделение может проводить до 100 операций в год.

В центре работает пер­вая в России GMP-лаборато­рия клеточных технологий. В ней производят клеточные и тканевые продукты и тест-системы на основе клеток пациентов. В лаборатории замыкают цикл производ­ства индивидуальных пре­паратов для людей со сложно поддающимися лечению формами рака.

С прошлого года в МРНЦ применяют лекарство от рака предстательной же­лезы на основе актиния‑225, вызывающего разрыв ДНК раковых клеток, не вре­дя здоровым. Изотоп поставил Физико-энергетический институт, а препарат 225Ac-PSMA синтезировали специалисты МРНЦ в своей ядерной аптеке, которая от­крылась в 2023 году. Это пер­вая в России ядерная аптека. Там изготавливают иннова­ционные препараты на осно­ве рения‑188, лютеция‑177, актиния‑225 для лечения ме­тастатического рака пред­стательной железы, пер­вичного и вторичного рака печени, метастатических по­ражений скелета и лечения суставов. Ядерные аптекари могут изготовить лекарство для конкретного больного по заказу лечащего врача. Здесь же исследуют перспективные РФП.

СТЕРИЛЬНЫЙ ПОДХОД

В 2023 году на базе НИФХИ открылся многоцелевой центр обработки (МЦО) ионизирующим излучением. Предприятия Калужского фармацевтического кластера тут же заключили с центром контракты на холод­ную стерилизацию их продук­ции. С развитием импортозамещения спрос на обработку медизделий вырос. «Росатом» — единственный сетевой игрок на этом рынке в России. Сеть состоит из восьми МЦО общей пропускной способностью свыше 60 тыс. т в год.