«Росатом» запустил новый завод радиофармпрепаратов в Калужской области

В опытно-промышленную эксплуатацию запущены две технологические линии завода по производству радиофармпрепаратов (РФЛП).

Производство строят в соответствии с международными стандартами GMP ЕАЭС. К 2030 году оно сможет обеспечить проведение 1,5 млн процедур с РФЛП.

«В составе наших технологических линий используются автоматические модули синтеза российского производства. Их ключевая особенность и отличие от имеющихся на рынке образцов — возможность одновременного синтеза большого количества РФЛП. Наша технологическая линия рассчитана на выпуск не менее 100 флаконов РФЛП за одну рабочую смену. Благодаря автоматизации обеспечивается воспроизводимость каждой серии, минимизация влияния человеческого фактора, гарантия стерильности готового продукта, а также возможность изменения алгоритмов синтеза для наработки перспективных радиофармпрепаратов в условиях, соответствующих требованиям GMP», — поделился начальник отдела разработки новых продуктов и технологий Глеб Локтев.

Выход на проектную производительность запланирован в 2028 году. Завод будет производить большое количество препаратов, например на основе радия-223. Этот радионуклид применяется для лечения онкологических заболеваний, преимущественно при метастазах в костях.

Также на заводе будут производить РФЛП на основе актиния-225. Радионуклид занимает особое место среди альфа-эмиттеров благодаря своим ядерно-физическим свойствам и возможности связывания с молекулами для адресной доставки. Актиний-225 прикрепляется к специальной молекуле, которая доставляет изотоп к раковой клетке; альфа-частицы повреждают ДНК опухолевых клеток и провоцируют их гибель. Таким образом, врачам удается уничтожить все патологические очаги, вплоть до микрометастазов.