«ЯМТ-Снежинск» дорос до услуг
Созданный на базе РФЯЦ-ВНИИТФ центр ядерной медицины «ЯМТ-Снежинск» начал проводить диагностику. Но не в Снежинске, а в Челябинске. «СР» выяснила, как организована работа в этом проекте.
Первых пациентов «ЯМТ-Снежинск» принял 20 марта. Для этого компания привлекла партнера — Челябинский городской клинический онкодиспансер, который предоставляет ПЭТ-сканеры, по совместительству наняла персонал и начала поставлять в Челябинск радиофармпрепарат фтордезоксиглюкозу.
Создание центра ядерной медицины в Снежинске началось в 2007 году. Изначально проектом занимался ВНИИТФ: в 2010 году организация построила здание комплекса по производству радиофармпрепаратов, закупила в НИИЭФА и установила циклотрон для наработки изотопов, оборудование для производства РФП. В июле 2014 года в проект вошла Объединенная инновационная корпорация. А в сентябре ОИК и правительство Челябинской области подписали соглашение, по которому региональные власти обязались направить для обследования 8,5 тыс. пациентов и оплатить эти обследования. В начале 2015 года была создана компания «ЯМТ-Снежинск», в которой ОИК получила контрольный пакет, 76 %. Остальные 24 % — у ВНИИТФ.
Чуть позже была определена конфигурация проекта. «ЯМТ- Снежинску» отвели роль производителя изотопов и РФП (см. схему «От изотопов к ПЭТ-сканерам»). Такая схема с минимальными затратами решает проблему нехватки фтордезоксиглюкозы в Челябинской области.
«Все это увеличит количество обследований с 2 тыс. до 4 тыс. в год. Мы достигнем показателя, который был запланирован правительством области», — говорит исполнительный директор «ЯМТ-Снежинска» Андрей Нефедов. По его словам, мощности снежинского предприятия позволяют обеспечить фтордезоксиглюкозой до шести томографов. Правда, для этого «ЯМТ- Снежинску» предстоит получить лицензию Минпромторга для продажи РФП сторонним юридическим лицам. Маломощный циклотрон регионального онкодиспансера способен за сутки нарабатывать фтор‑18 (сырье для фтордезоксиглюкозы) в количестве, достаточном для работы только одной восьмичасовой смены. Поставки из Снежинска позволяют задействовать ПЭТ-сканеры в две смены и в дальнейшем в два раза увеличить количество пациентов, обследуемых в Челябинском онкодиспансере.
ПЕРИОД ПОЛУРАСПАДА ФТОРА-18 — 110 МИНУТ. ЕСЛИ ДОСТАВЛЯТЬ ЕГО АВТОТРАНСПОРТОМ, ТО ПРЕДЕЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНАЯ ДАЛЬНОСТЬ ПОСТАВКИ — 150 КМ
Увеличить загрузку снежинского циклотрона планируют за счет организации поставок фтора‑18 в Екатеринбург, где на его основе будут изготавливать фтордезоксиглюкозу. Объемы производства можно нарастить и за счет расширения географии поставок, но здесь есть ограничение по удаленности. Период полураспада фтора‑18 — 110 минут. Если доставлять его автотранспортом, как это делают сейчас, то предельная эффективная дальность поставки — 150 км. Но на таком расстоянии от Снежинска находятся всего два крупных города — Екатеринбург и Челябинск. Даже относящийся к Челябинской области Магнитогорск — почти втрое дальше.
Эффективным решением могла бы стать установка ПЭТ-сканера в Снежинске. Тем более что город находится на равном удалении от Екатеринбурга и Челябинска, а значит, сможет принимать пациентов из обеих областей. Потребность в позитронно-эмиссионной томографии в Уральском федеральном округе есть: в одной только Челябинской области в очереди на обследование стоят порядка 25 тыс. человек.
В пользу размещения ПЭТ- томографа в Снежинске говорит и возможность расширения спектра медицинских исследований за счет использования в исследованиях ультракороткоживущих изотопов — углерода‑11, азота‑13 и др. У этих изотопов очень короткий период полураспада, не более 20 минут. РФП на их основе позволяют проводить обследования по параметрам, которые недоступны для фтора‑18, но использовать такие радиофармпрепараты нужно сразу после их изготовления.ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА РФПЗаявитель обязан показать лицензирующему ведомству как минимум два производства сертифицируемой продукции. Эти производства должны располагаться на разных площадках и быть полностью идентичными. Изотопы для изготовления РФП нарабатываются разными способами (на линейных ускорителях, циклотронах, реакторах), и двух одинаковых производственных комплексов в стране нет. Поэтому, скорее всего, производители фтордезоксиглюкозы пойдут вторым путем: по существующему законодательству лицензия на изготовление этого препарата будет выдаваться всем производителям по истечении 10 лет после регистрации первого производства фтордезоксиглюкозы в России. Срок истечет в 2019 году.
Но пока инвестиционный комитет «Росатома» согласовал схему проекта, при которой Снежинск только производит и поставляет изотопы и РФП. ПЭТ-сканеры — дорогостоящее оборудование. В России их не выпускают. Некоторое беспокойство вызывают также трудности с доступом пациентов в закрытый город, хотя опыт показывает, что нет ничего невозможного. Пример успешной работы есть на вотчине ПО «Старт», в Заречном. Там расположен перинатальный центр, который принимает рожениц со всей Пензенской области. Пропускной режим отлажен так, что проблем со въездом в ЗАТО у будущих мам не возникает. Этот опыт можно было бы использовать и в Снежинске.
А пока «ЯМТ-Снежинск» будет нарабатывать фтор‑18 для Екатеринбурга и выпускать РФП для арендованной площадки в Челябинске. Перспектива увеличения загрузки циклотрона — перевод арендуемых томографов на работу в три смены, но для этого нужно подготовить медперсонал.
Есть интересная история?
Напишите нам
